【小児科医blog：新生児, 感染症, RSウイルス感染症】パリビズマブ(シナジス)について

Introduction

・パリビズマブはRSウイルス感染予防のためのモノクローナル抗体である

・RSウイルスの流行期に、４週ごとに筋肉内投与をする

・予防接種ではないので、他の予防接種と並行して投与可能である

投与方法

・筋肉内注射

・投与量(mg)=体重(kg)×15mg

・大腿の指定部位に投与する。

・注射量が1mLを超える場合には分割して投与する。

・NICU、GCUから退院する児に投与する場合は、投与後の薬剤の血中濃度の上昇に必要な時間を考慮して、退院３日前までに投与する。

投与対象患者(保険適用)

・シナジスの保険適用となるには以下の条件が必要となります。

早産児・慢性肺疾患

在胎期間28週以下の早産で、12ヶ月齢以下の新生児および乳児

在胎期間29-35週の早産で、６ヶ月齢以下の新生児および乳児

過去６ヶ月以内に気管支肺異形成症(BPD)の治療を受けた24ヶ月齢以下の新生児、乳児および幼児

先天性心疾患

２４ヶ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患(CHD)の新生児

・明らかに循環動態の異常を示す

・未手術のもの、もしくは部分的修復術や姑息術を受け、症状が残存している

・術前または術後において肺高血圧症を有している

・心臓または心外手術、心臓カテーテル検査が予定されている

・循環動態の異常は軽度だが、呼吸器系の機能的・器質的異常を合併している

・染色体異常、遺伝子異常を有する場合

　　Down症候群

　　他の染色体異常

　　22q11. 2欠失症候群(染色体微細欠失・遺伝子異常等)

・完全修復術後も、呼吸器系の機能的、器質的以上が残存する。

Down症候群

生後２４ヶ月齢以下で重症化予防のため投与適応

・解剖学的または生理的、機能的異常：顕著な巨舌、舌根沈下、気道軟化症などによる気道狭窄および合併する無呼吸、肺高血圧、肺低形成・胃形成、肺気腫様変化

・呼吸器またはウイルス感染症の既往：ウイルス感染症・呼吸器感染症による入院既往がある場合

・免疫に関する検査データ異常：リンパ球減少(月齢によるが概ね2,000/mm3)あるいはT細胞減少(1.000/mm3)

・先天性心疾患合併

免疫不全

生後２４ヶ月齢以下で、以下には重症化予防として投与対象

原発性免疫不全症・二次性免疫不全

・T細胞機能異常を呈する原発性免疫不全症(複合免疫不全症、DiGeorge症候群など)

・HIV感染、基礎疾患に対するステロイド・免疫抑制剤の使用など、二次性に生じた明らかなT細胞機能低下

造血器悪性腫瘍・固形腫瘍・骨髄不全症・造血幹細胞移植および固形臓器移植

・高度の骨髄抑制が予想される化学療法施工中または施工予定患者

・再生不良制貧血などの免疫抑制を伴う骨髄不全症

・同種造血幹細胞移植予定患者およびその移植後

・造血が改善するまでの自家造血幹細胞移植患者

・固形臓器移植予定患者およびその移植後

腎臓、リウマチ、炎症性疾患および免疫抑制を伴う薬剤の使用

以下の疾患に対する副腎皮質ステロイド薬、免疫抑制薬、生物学的製剤の使用

・リウマチ性疾患、自己炎症性疾患、炎症性腸疾患など

・ネフローゼ症候群、慢性糸球体腎炎など

使用薬剤に関わらず以下の腎疾患を有する児

・先天性ネフローゼ症候群

・慢性腹膜透析、血液透析中